项目立项通知书_项目立项通过
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中关村:下属公司多多药业盐酸溴己新注射液上市许可申请获受理近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》上市许可申请获得受理。该注射液于2023 年立项开发，适应症为用于在口服给药困难情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病有粘痰不易咳出的患者。截至本公告披露日，项目已累计投入研发费用277.1 万元。该受理标志着品种研制工说完了。
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山西一药物开发科技专项迈入全球同步开发新阶段近日，由省科技厅立项支持的2023年度省科技重大专项“T320靶向晚期宫颈癌抗体偶联药物的开发”传来捷报：该项目正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的《药物临床试验批准通知书》。这意味着山西纳安生物科技股份有限公司自主研发的T320-ADC,已成功取得中、美、澳三国临床等我继续说。
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山西一科技重大专项取得突破性进展近日，省科技厅立项支持的2023年度省科技重大专项“T320靶向晚期宫颈癌抗体偶联药物的开发”获得国家药品监督管理局(NMPA)的《药物临床试验批准通知书》。此前，该项目已取得多项重要突破：2024年3月，获得美国食品药品监督管理局(FDA)治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定；2是什么。
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